欧美精品亚洲精品亚洲-97成人免费在线视频-大香蕉日韩一区二区三区-中文字幕亚洲夜夜嗨av

產(chǎn)品分類

您的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 說說微生物限度檢測的要求和數(shù)量

技術(shù)文章

說說微生物限度檢測的要求和數(shù)量

更新時間:2022-11-14 瀏覽次數(shù):1353

  微生物限度檢測是初級藥物制劑檢查中涉及的內(nèi)容,包括非處方無菌制劑及其原料和輔料的微生物污染程度的方法。檢驗項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)和控制菌數(shù)。
  
  微生物限度檢測應(yīng)在環(huán)境潔凈度為10000、局部潔凈度為100的單向空氣區(qū)進行。整個檢驗過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再次污染。單向氣流區(qū)、工作臺和環(huán)境應(yīng)按照現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游生物和沉降菌檢驗方法》定期進行潔凈度驗證。如果試驗中使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應(yīng)證明其有效性和對微生物無毒性。
 
  

微生物限度檢測
 

 

  除非另有規(guī)定,本檢驗方法中細菌和對照菌的培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌和酵母菌的培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡為單位報告,特殊品種可以最小包裝單位報告。
  
  微生物限度檢測數(shù)量是指在一次試驗中使用的試驗產(chǎn)品的數(shù)量(克、毫升或立方厘米)。除非另有規(guī)定,一般樣品的檢驗量為10g或10ml;膜劑為100c㎡;;可以減少貴重藥品和小包裝藥品的檢查數(shù)量。要求檢查沙門氏菌檢驗樣品,檢驗量應(yīng)增加20g或20ml(其中10g或10ml用于陽性對照檢驗)。
  
  檢驗時,應(yīng)從2個以上最小包裝單位抽取樣品,大蜜丸不少于4粒,膜劑不少于4粒。一般應(yīng)隨機抽取不少于3倍的試驗劑量(兩個最小包裝單位以上)。


在線客服
返回頂部
日韩欧美综合中文字幕| 东京热加勒比一区二区三区| 亚洲av首页免费在线观看| 精品综合欧美一区二区三区| 中文字幕亚洲精品人妻| 中文字幕中文字幕在线十八区| 91精品日本在线视频| 亚洲成人精品免费在线观看| 欧美成人黄色一级视频| 欧美日韩一区二区午夜| 欧美丝袜诱惑一区二区| 亚洲欧美日韩国产自拍| 日韩欧美精品一区二区三区| 日韩国产传媒在线精品| 老熟女露脸一二三四区| 欧美成人免费夜夜黄啪啪| 黄片三级免费在线观看| 精品亚洲香蕉久久综合网| 粉嫩国产美女国产av| 国产欧美高清精品一区| 91亚洲国产—区=区a| 蜜臀人妻一区二区三区| 在线免费不卡亚洲国产| 精品亚洲av一区二区三区| 欧美国产在线观看精品| 亚洲av一区二区三区精品| 欧美黄色成人真人视频| 亚洲欧洲一区二区综合精品| 成年男女午夜久久久精品| 国产精品香蕉在线的人| 亚洲一区二区三在线播放| 草草视频福利在线观看| 欧美做爰猛烈叫床大尺度| 亚洲伊人久久精品国产| 91福利视频日本免费看看| 国产日韩在线一二三区| 黄片免费观看一区二区| 夫妻性生活一级黄色录像| 午夜小视频成人免费看| 午夜视频在线观看日韩| 国产精品日韩精品一区|